Вищі тарифи не є ліками від дилем уряду: невидимий фронт бою китайських хімічних проміжних продуктів
Навіть непомірні податкові суми не можуть приховати порожнечу аптечок. У травні Торгове представництво США (USTR) оголосило про запровадження 100% тарифу «Розділ 301» на електромобілі та інші товари китайського виробництва-; протягом того ж кварталу дефіцит ліків у лікарняній системі США досяг -максимуму за десять років. Американське товариство-системних фармацевтів охорони здоров’я (ASHP) прямо заявило у своєму квартальному звіті: «Дефіцит досяг найвищого рівня за десятиліття». Це холодне нагадування б’є по нервах-політики гостріше, ніж будь-які коливання фондових індексів.
Наш кореспондент у Вашингтоні побував у 2023 році на слуханнях Комітету Сенату США з внутрішньої безпеки та урядових справ щодо дефіциту ліків. Представники Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) підкреслили, що «-надмірна залежність від закордонного виробництва зробила ланцюжок поставок фармацевтичних препаратів у США надто вразливим». Це не розпалювання-кризи, а базується на достовірних даних: база даних щодо нестачі ліків FDA показує, що звичайні антибіотики, анестетики та препарати для внутрішньовенного введення вже давно перебувають у списку нестачі; число активно дефіцитних сортів ЛЗ, підрахованих АШП, перевищує 300, з розширеними циклами обороту.
«Невидимий фронт» дефіциту ліків лежить вище за течією. Ціни на генеричні препарати були знижені до такого рівня, коли виробництво в США та Європі більше не є життєздатним, що призвело до концентрації основних проміжних продуктів і активних фармацевтичних інгредієнтів (API) у хімічних промислових парках з нижчими витратами та більшими масштабами. Виробництво парацетамолу (ключового проміжного продукту для ацетамінофену), саліцилової кислоти (проміжного продукту для аспірину), 6-APA (основного проміжного продукту для пеніциліну) і стероїдних вихідних матеріалів зосереджено в багатьох промислових парках у Східному та Центральному Китаї, утворюючи повну мережу від ароматичних сполук до біоферментації. У звіті Комісії з міжнародної торгівлі США (USITC) за 2023 рік зроблено висновок, що ланцюжок постачання генеричних препаратів у США сильно залежить від АФІ та проміжних продуктів із Китаю та Індії, із тривалим часом заміни та високими витратами.
Роль Індії інтригує. Це великий світовий експортер АФІ та важливе джерело генеричних препаратів для США, але вже давно стикається з «пробілом» у вітчизняних хімічних проміжних продуктах. Статистика Ради сприяння фармацевтичному експорту Індії (Pharmexcil) та офіційні джерела показують, що залежність Індії від Китаю щодо АФІ та ключових проміжних продуктів коливається від 65% до 70%. Щоб зменшити цю залежність, у 2020 році Індія запустила програму «Пов’язане стимулювання-виробництва API (PLI)», спрямовану на відновлення вітчизняних виробничих потужностей для 53 категорій «ключових масових ліків», таких як парацетамол і ципрофлоксацин. Промисловий звіт за 2023 рікBusinessLine, посилаючись на консенсус між керівниками багатьох підприємств, зазначив: «Кілька ключових проміжних продуктів все ще беруть Китай своїм основним джерелом». Це означає, що навіть якщо США намагаються перенаправити закупівлі через Індію, «головний перемикач» ланцюжка поставок залишається в секторі хімічної промисловості Китаю.
Політичний інструментарій Китаю також розвивається. Замість симетричних підвищень тарифів він приймає точне застосування технологій і експортний контроль. У липні 2023 року Міністерство торгівлі запровадило контроль над експортом товарів, пов’язаних із-галієм і германієм; у жовтні він оголосив про впровадження системи ліцензування експорту штучного графіту (використовується в анодах літієвих батарей); того ж року оновленКаталог технологій, експорт яких заборонений або обмеженийвключив ключові процеси, такі як видобуток рідкоземельних елементів, збагачення та розділення, до категорії «обмежених». Якщо цю логіку поширити на фармацевтичну та хімічну галузі-навіть без повної заборони, лише встановлення ліцензій і квот для конкретних проміжних продуктів-цикли закупівель і криві витрат лікарень США будуть пасивно перемальовані.
Фінансові ринки не байдужі до цього. Після оголошення мита фондовий ринок США спостерігав тенденцію до «структурної безпечної-гавані» із зростанням оборонних секторів і більшою нестабільністю в розподілі фармацевтичних препаратів і акціях лікарень. Порівняно з промисловими протистояннями у сфері рідкоземельних елементів і електромобілів, дефіцит аптечок впливає на соціальну стабільність і здоров'я населення. Отже, залишається менше можливостей для маневру в політиці: стаття XX (b) Генеральної угоди з тарифів і торгівлі (ГАТТ) передбачає винятки для «захисту життя чи здоров’я людей», але якщо країна-постачальник накладає ліцензії на експорт з міркувань національної безпеки та екологічного середовища, врегулювання суперечок на рівні Світової організації торгівлі (СОТ) є непростим, що робить двосторонні економічні та торговельні консультації та регулятивну координацію більш практичними.
США не без контрзаходів. Після того, як у 2021 році Білий дім видав розпорядження про критично важливі ланцюжки поставок, Департамент охорони здоров’я та соціальних служб (HHS), Адміністрація стратегічної готовності та реагування (ASPR) і Управління передових біомедичних досліджень і розробок (BARDA) запустили проект «Внутрішній потенціал для критично важливих ліків», використовуючи інструменти відповідно до Закону про оборонне виробництво (DPA), щоб заохотити повторне використання зв’язків, таких як стерильні ін'єкційні препарати. Кілька штатів і-некомерційних організацій (таких як Civica Rx) розробили плани внутрішнього виробництва генеричних препаратів і прозорого ціноутворення. Однак капітальні витрати, спричинені дотриманням екологічних вимог, витрати на оплату праці та ітерацію процесу, означають, що реконструкція не може бути досягнута «розчерком пера».
Напруженість применшується дипломатичною мовою, але технічні списки та ліцензійні примітки є справжніми сигналами. З 2023 по 2024 рік експортний контроль Китаю в основному мав форму «комбінованого удару» з «технічних порогів + нагляду за ліцензіями»; США розширили свої торгові інструменти з «Розділу 301» до «Списку юридичних осіб» і «Оглядів FIRRMA». У сфері фармацевтичної та хімічної промисловості, яка «орієнтована на засоби до існування людей», обидві сторони, швидше за все, шукатимуть «вікни звільнення» та «швидкі шляхи» на рівні галузевих асоціацій і регуляторних органів, щоб уникнути шкоди громадському здоров’ю та клінічній безпеці.